ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου από την αγορά

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων προχώρησε στην ανάκληση της παρτίδας 570001 (ημερ.λήξης 09/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος «PELGRAZ INJ.SOL 6MG/0.6ML (10MG/ML)».

Συγκεκριμένα με επίσημη ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ προχώρησε «στην ανάκληση της παρτίδας 570001 (ημερ. λήξης 09/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος PELGRAZ INJ.SOL 6MG/0.6ML (10MG/ML), λόγω απόκλισης από τις προδιαγραφές του προϊόντος, που αφορά στην παρουσία πρόσμιξης υψηλού μοριακού βάρους στη συγκεκριμένη παρτίδα».

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία Winmedica A.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».