ΕΟΦ: Νέα ανάκληση φαρμάκου που περιέχει ουσία ίδια με του Zantac
NewsroomΌπως ανακοίνωσε ο εθνικός οργανισμός φαρμάκων, αποφασίστηκε η ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA), παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες. Οι ΚΑΚ των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Υπενθυμίζεται ότι την προηγούμενη εβδομάδα είχε γίνει ανάκληση όλων των παρτίδων του Zantac, το οποίο περιείχε την ίδια (ρανιτιδίνη) δραστική ουσία.
- Ουρές κάτω από τον ήλιο για λίγο πόσιμο νερό στη Μαγνησία - «Θα κινηθούμε νομικά, κυρίως για την αδιαφορία του δήμου»
- Νέα απειλή κλιμάκωσης από τη Ρωσία: «Θα πλήξουμε τους Γάλλους στρατιωτικούς εκπαιδευτές στην Ουκρανία»
- Βουλευτές στη Γαλλία φόρεσαν τα χρώματα της παλαιστινιακής σημαίας μέσα στη Βουλή
- Ο καιρός και τα... ρεκόρ του: Τι διευκρινίζει ο Κλέαρχος Μαρουσάκης για τις υψηλές θερμοκρασίες που καταγράφηκαν την Τρίτη