ΕΟΦ: Νέα ανάκληση φαρμάκου που περιέχει ουσία ίδια με του Zantac
NewsroomΌπως ανακοίνωσε ο εθνικός οργανισμός φαρμάκων, αποφασίστηκε η ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICO PHARMACEUTICO (UQUIFA), παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFA για τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.
Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA σε φαρμακευτικά προϊόντα με ρανιτιδίνη και ενισχύει την εθελοντική ανάκληση στην οποία προβαίνουν οι υπεύθυνες εταιρείες. Οι ΚΑΚ των προϊόντων καλούνται να υλοποιήσουν την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Υπενθυμίζεται ότι την προηγούμενη εβδομάδα είχε γίνει ανάκληση όλων των παρτίδων του Zantac, το οποίο περιείχε την ίδια (ρανιτιδίνη) δραστική ουσία.
- Μαρούσι: Άγρια συμπλοκή με μαχαίρι και όπλο έξω από νυχτερινό κέντρο - Ένας νεκρός και ένας τραυματίας
- Η αντίδραση των χούλιγκαν ενώ ο Λυγγερίδης ήταν πεσμένος από τη ρίψη της φωτοβολίδας - Βίντεο ντοκουμέντο
- Θεσσαλονίκη: Οικογένεια αντιδρά στο ενδεχόμενο να σταλεί παιδί τους σε ορφανοτροφείο και μετά για υιοθεσία
- Δημοσκοπήσεις: Ποιοι και γιατί απαντούν «ΣΥΡΙΖΑ» – Τα αδιέξοδα του ΠΑΣΟΚ στο δρόμο προς την κάλπη