ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα αντιβιοτικού σε χάπια - Ο λόγος

Στην ανάκληση μιας παρτίδας του γνωστού αντιβιοτικού Fucidin σε χάπια για δερματικές λοιμώξεις προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.

Συγκεκριμένα, πρόκειται για την παρτίδα C97096 του Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab, με την ανάκληση να αποφασίζεται λόγω της ύπαρξης μη κανονικών ευρημάτων, τα οποία δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο, με τον ΕΟΦ να προσθέτει πως αποφασίστηκε για να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση, στην οποία έχει ήδη προβεί η παρασκευάστρια εταιρεία του φαρμάκου. Η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α. θα πρέπει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και θα πρέπει να τίθενται υπόψη των υπηρεσειών, εφόσον ζητηθούν, επισημαίνει ο ΕΟΦ.