Ο FDA ενέκρινε φάρμακο που περιέχει ανθρώπινα περιττώματα - Πού ωφελεί

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε φάρμακο για την πρόληψη της επανεμφάνισης της λοίμωξης Clostridioides difficile (CDI) σε άτομα ηλικίας 18 ετών και άνω, το οποίο κατασκευάζεται από ανθρώπινα περιττώματα.

Το φάρμακο, που ονομάζεται Rebyota, περιέχει βακτήρια του εντέρου που συλλέγονται από τα περιττώματα υγιών δοτών και χορηγείται από τον πρωκτό. 

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της Rebyota αναλύθηκαν στο μεγαλύτερο δοκιμαστικό πρόγραμμα στον τομέα της θεραπείας με βάση το μικροβίωμα, συμπεριλαμβανομένων πέντε δοκιμών στις οποίες συμμετείχαν περισσότερα από 1.000 άτομα.

Από τις δοκιμές προκύπτει ότι μια εφάπαξ δόση Rebyota είναι ανώτερη έναντι του εικονικού φαρμάκου για τη μείωση της υποτροπής του CDI μετά από θεραπεία με αντιβιοτικά τυπικής φροντίδας. Πάνω από το 90% των ατόμων στο σκέλος του Rebyota, που είχαν επιτυχημένη θεραπεία, βρέθηκε ότι δεν υποτροπίασαν από την ασθένεια για έξι μήνες.

«Αυτή είναι η πρώτη έγκριση του FDA για ένα ζωντανό βιοθεραπευτικό και το αποκορύφωμα δεκαετιών έρευνας και κλινικής ανάπτυξης. Η ανακοίνωση δεν είναι απλώς ένα ορόσημο για άτομα που ζουν με υποτροπιάζουσα λοίμωξη από C. difficile, αλλά αποτελεί επίσης ένα σημαντικό βήμα που υπόσχεται ότι πολλές άλλες ασθένειες θα μπορούσαν να γίνουν καλύτερα κατανοητές, να διαγνωστούν, να προληφθούν και να αντιμετωπιστούν χρησιμοποιώντας τις ταχέως εξελισσόμενες γνώσεις μας για τον ρόλο του μικροβιώματος στην ανθρώπινη υγεία και στις ασθένειες», δήλωσε ο πρόεδρος της Ferring Pharmaceuticals, Per Falk.

ΟΛΕΣ ΟΙ ΕΙΔΗΣΕΙΣ

• Ανησυχία των ειδικών για το εκρηκτικό μίγμα κορονοϊού, γρίπης και βρογχιολίτιδας και φόβοι για εμφάνιση νέας παραλλαγής της Δέλτα
• Ξέσπασμα του δικηγόρου του πατέρα Αντώνιου: «Είναι παράνομο!» - Πυρά κατά Ιερώνυμου, κυβέρνησης και νέου ΔΣ της «Κιβωτού»
• Γιατί αυξάνονται κατακόρυφα τα εμφράγματα μετά από μεγάλο σεισμό; Ειδικός εξηγεί τους λόγους
• Καγκελάριος: Το φιλόδοξο σχέδιο Κοντόπουλου για το ΧΑ και η πίεση στις τράπεζες
• Το ήξερες ότι υπάρχει ένας εγγυημένος τρόπος να κάνεις τα πράγματα να συμβούν μόνο με μια μικρή αλλαγή;

Διαβάστε ακόμη

Αντιπυρική περίοδος 2026: Αυτοί είναι οι εφιάλτες για Πολιτική Προστασία, Πυροσβεστική, Εθελοντές, Δήμους και πολίτες

Ελπίδα μέσα από το χάος: Πώς η σκοτεινή εποχή Τραμπ γεννά μια νέα παγκόσμια πολιτική τάξη

«Flight mode»: 37χρονος με μηχανή έτρεχε με 240 χλμ/ώρα και ανέβαζε τα βίντεο στα social media

Νάντια Κοντογεώργη στο ethnos.gr: «Οι influencers είναι οι νέοι σταρ και αυτό λέει πολλά για την εποχή μας»