ΕΟΦ: Ανάκληση διαγνωστικών τεστ για HIV και σύφιλη

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων των διαγνωστικών τεστ HIV Ι/ΙΙ, HIV/HCV/HBsAG COMBO, HIV/HCV/HBsAG/Syphilis COMBO, Syphilis και LH test, του κατασκευαστή ACRO BIOTECH Inc που περιλαμβάνονται στον Πίνακα του Παραρτήματος, λόγω του ότι τα προϊόντα δεν έφεραν σήμανση CE και τα στοιχεία του εξουσιοδοτημένου αντιπροσώπου στην Ε.Ε. επί της πρωτογενούς και δευτερογενούς συσκευασίας και επί των οδηγιών χρήσης, κατά παράβαση του άρθρου 18 και του Παραρτήματος Ι σημείο 20.2 του Κανονισμού (ΕΕ) 2017/746.

Αυτές είναι οι παρτίδες διαγνωστικών τεστ που ανακαλούνται

Η εταιρεία BIOPLUS ΜΟΝ. ΕΠΕ οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες των παρτίδων αυτών, προκειμένου να τις αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Διαβάστε ακόμη

Οι επόμενες κινήσεις της Οργανωτικής Επιτροπής Δημοψηφίσματος μετά το «όχι» του Δήμου Θεσσαλονίκης για τη ΔΕΘ

Αναζητούνται νοσηλευτές για τα νοσοκομεία - Τα νέα κίνητρα που εξετάζει το υπουργείο Υγείας

Το αίτημα Ανδρουλάκη για κάλπες, το «σήμα» Σαμαρά για μήνυση για τις υποκλοπές και η πρόταση Μητσοτάκη σε κορυφαίο δημοσιογράφο για το ψηφοδέλτιο Επικρατείας

Οι γραμμές άμυνας της κυβέρνησης: Ραγδαίες εξελίξεις μετά τις δικογραφίες για τον ΟΠΕΚΕΠΕ